Новый препарат Darui Bio от Galnac-Sirna RN3161, нацеленный на INHBE, был принят в заявлении о клиническом испытании в Австралии, с целью потерять жир при сохранении потери веса
Недавно Darui Bio объявила, что его новый препарат Galnac-Sirna RN3161, разработанный IT, был принят в заявлении о клинических испытаниях в Австралии (CTA). Этот прорыв привлек широко распространенное внимание мировой фармацевтической промышленности. RN3161, инновационная терапия RNAI, направлена на достижение эффекта потери жира путем ингибирования экспрессии генов INHBE при сохранении потери веса (мышечная масса), обеспечивая потенциальные новые варианты лечения для пациентов с ожирением и связанными с ней метаболическими заболеваниями.
Ниже приведены горячие темы и горячее содержание в области лечения RN3161 и метаболических заболеваний за последние 10 дней:
тема | Индекс популярности | Основные пункты обсуждения |
---|---|---|
RN3161 Австралийские клинические испытания | 9.2/10 | Механизм наркотиков, потенциальная эффективность, перспективы рынка |
Прогресс в целевом исследовании INHBE | 8,7/10 | Функция гена и механизм регуляции метаболизма |
Технологическая платформа Galnac-Sirna | 8,5/10 | Эффективность доставки, безопасность, перспективы применения |
Новые тенденции в лечении ожирения | 8,3/10 | Сравнение терапии РНКи и аналогов GLP-1 |
Основные технологические преимущества RN3161
RN3161 принимает самую передовую технологическую платформу Galnac-Sirna, которая достигает специфической для печени доставки, ковалентно связывая небольшую интерферирующую РНК (siRNA) с N-ацетилгалактозамином (GALNAC). По сравнению с традиционными мелкомолекулярными препаратами, терапия РНКи является высокой целевой и длительной деятельности, а одна доза может достичь терапевтических эффектов в течение недель или даже месяцев.
Технические параметры | RN3161 | Традиционные мелкие молекулярные препараты |
---|---|---|
Механизм действия | Ген молчания | Ингибирование белка |
Частота дозирования | 1 раз в месяц | 1-3 раза в день |
Таргетинг | Очень специфичный | Относительно низкий |
Потенциальные побочные эффекты | Иммунный ответ | Эффект вне цели |
Уникальное значение целей INHBE
INHBE (ингибитин βE субъединица) является ключевым геном, который был обнаружен в последние годы, который тесно связан с метаболизмом жира. Исследования показали, что молчание гена INHBE может значительно снизить накопление висцерального жира, не влияя на мышечную массу. Эта характеристика делает INHBE идеальной мишенью для лечения ожирения и связанных с ними метаболических заболеваний, особенно для тех, кто хочет потерять жир, но не хотят терять мышцы.
В настоящее время трубопровод R & D для INHBE все еще находится на ранних стадиях по всему миру, а RN3161 Darui Bio является одним из немногих проектов, которые вступили в клиническую стадию. Согласно общественной информации, RN3161 показал:
индекс | результат |
---|---|
Скорость снижения жира | 15-20% |
Уровень удержания мышц | > 95% |
Эффективность нацеливания на печень | 85-90% |
Продолжительность эффективности | 4-6 недель |
Перспективы рынка и конкурентная среда
Ожидается, что размер рынка наркотиков с ожирением достигнет 54 миллиардов долларов США к 2030 году. Хотя основные агонисты рецепторов GLP-1 оказывают значительные эффекты, они обладают общими побочными эффектами потери мышц. Если RN3161 может доказать свое уникальное преимущество «потери жира и защиты кожи», ожидается, что он займет важную позицию на сегментированном рынке.
Аналитическое агентство прогнозирует, что, предполагая, что клиническое исследование RN3161 является гладким и прогрессирующим в соответствии с планированием, его рыночный потенциал выглядит следующим образом:
Временный узел | веха | Потенциальная оценка |
---|---|---|
Q3 2024 | Полные клинические испытания фазы I | 500 миллионов долларов до 800 миллионов долларов |
2026 | Введите фазу IIB Клинический | 1,5-2 миллиарда долларов |
2028 | Подать заявление NDA | 3-5 миллиардов долларов |
Экспертные взгляды и перспективы отрасли
Несколько экспертов в области метаболических заболеваний заявили, что RN3161 представляет собой новое направление для лечения ожирения. «Таргетирование одновременно потери жира и удержания мышц - это« Святой Грааль »лечения метаболического заболевания, а технология RNAI обеспечивает новый путь к достижению этой цели», - прокомментировал доктор Смит, директор Центра метаболических исследований в Гарвардской медицинской школе.
Тем не менее, эксперты также напоминают нам, что ранние клинические данные следует тщательно просмотреть. Хотя терапия РНКи имела успешные прецеденты в области заболеваний печени, ее применение при метаболических заболеваниях по -прежнему требует большей клинической проверки. Клиническое исследование Fash I RN3161 будет сосредоточено на его безопасности, переносимости и предварительных фармакодинамических показателях.
С утверждением австралийской CTA, Darui Bio планирует запустить первое человеческое испытание в течение следующих трех месяцев. Если прогресс пойдет хорошо, он будет расширяться на другие крупные фармацевтические рынки, включая Соединенные Штаты и Китай как можно скорее.
Проверьте детали
Проверьте детали