Инновационные фармацевтические компании Китая сталкиваются с новыми проблемами в расширении зарубежных рынков
В последние годы инновационные фармацевтические компании Китая добились значительного прогресса в возможностях НИОКР и международном планировании, но с интенсификацией конкуренции на мировом рынке и изменениях в политической среде, расширение за рубежом сталкивается с новыми проблемами. Эта статья сочетает в себе горячие темы и данные за последние 10 дней, чтобы проанализировать текущую ситуацию и трудности китайских фармацевтических компаний, отправляющихся за границу.
1. Текущий статус зарубежных рынков инновационных фармацевтических компаний в Китае
Согласно статистике общественных данных, эффективность китайских инновационных фармацевтических компаний на зарубежных рынках в 2023 году заключается в следующем:
| индекс | 2023 Данные | Годовой рост |
|---|---|---|
| Количество зарубежных клинических испытаний | 120 предметов | 15% |
| FDA/EMA утвердили лекарства | 8 моделей | 33% |
| Сумма зарубежных уполномоченных транзакций | 5 миллиардов долларов | -10% |
Судя по данным, китайские фармацевтические компании сохранили рост в зарубежных клинических испытаниях и одобренных лекарствах, но количество уполномоченных транзакций сократилось, отражая увеличение порогов сотрудничества или увеличение различий в оценке.
2. Анализ основных проблем
1. Барьеры политики и правил
Европейские и американские рынки стали более строгими в области безопасности лекарств и клинических данных, и некоторые китайские фармацевтические компании сталкивались с задержками в одобрении из -за экспериментальных проблем или целостности данных. Например, FDA недавно было запрошено препаратом PD-1, чтобы дополнить данные из-за различий в критериях регистрации пациентов.
2. Рыночная конкуренция усиливается
Инвестиции и финансирование в глобальной биомедицинской области охлаждаются, и зарубежные фармацевтические компании более склонны к внутренним исследованиям и разработкам или предпочитают зрелых партнеров. Следующая таблица сравнивает инвестиции в исследования и разработки китайских и американских фармацевтических компаний:
| Тип бизнеса | Средние инвестиции в исследования и разработки (100 миллионов долларов США) | Как доля дохода |
|---|---|---|
| Инновационные фармацевтические компании Китая | 2.5 | 18% |
| Ведущие американские фармацевтические компании | 60 | двадцать два% |
3. Геополитическое влияние
Некоторые страны укрепили свой обзор китайских биотехнологических предприятий и ограниченного передачи технологий или сотрудничества капитала. Например, недавно США BIS добавили несколько новых китайских фармацевтических компаний в «неверный список», влияя на стабильность цепочки поставок.
3. Предложения о выходе из тупика
1. Дифференцированный макет
Сосредоточьтесь на неудовлетворенных клинических потребностях, таких как редкие заболевания или новые технологические области (ADC, биманд и т. Д.), И избегайте однородной конкуренции.
2. Усиление сотрудничества локализации
Глубоко связанный с зарубежными клиническими учреждениями и компаниями CRO для улучшения международного признания экспериментальных данных. Например, создав глобальную команду, зарубежные доходы Бейгена составили 42% в 2023 году.
3. Гибкий ответ на надзор
Принять стратегию «двойного отчета» Китая и провести клинические испытания одновременно, чтобы сократить разницу в рыночке. Недавно продукты Legend Bio CAR-T достигли синхронной коммерциализации Китая, Соединенных Штатов и Европы на этом пути.
Заключение
Несмотря на растущие проблемы, китайские инновационные фармацевтические компании по -прежнему имеют возможность открыть зарубежные рынки посредством технологических прорывов и стратегических корректировок. В будущем нам необходимо постоянно улучшать возможности соблюдения, инновации и коммерциализации, чтобы получить место в глобальном треке.
ru
